醫療器械潔凈車間的設計是確保在制造和處理醫療器械過程中維持高水平的衛生和潔凈度的關鍵。以下是設計醫療器械潔凈車間時需要注意的一些重要事項：

風洞設計：風洞是醫療器械潔凈車間中最重要的組成部分之一。確保風洞的設計滿足國際標準，例如ISO 14644-1標準。風洞應具有適當的送風速度和氣流模式，以確保室內空氣的均勻分布和污染物的有效去除。

空氣過濾系統：醫療器械潔凈車間必須配備高效的空氣過濾系統，以過濾空氣中的微粒和微生物。選擇適當的過濾器類型，例如HEPA（高效顆粒空氣過濾器）或ULPA（超高效顆粒空氣過濾器），并定期檢查和更換過濾器，以確保其正常工作。

地板和墻面材料：選擇易清潔和抗菌性能良好的地板和墻面材料非常重要。無縫地板和抗菌墻面涂層可以減少細菌和微生物的滋生，同時方便清潔和消毒。



潔凈區域分類：根據操作的潔凈級別和衛生要求，將潔凈車間劃分為不同的區域。常見的分類包括ISO 8級、ISO 7級和ISO 6級。確保潔凈級別之間有適當的空氣壓差和氣流控制，以防止交叉污染。

溫度和濕度控制：醫療器械潔凈車間中的溫度和濕度應保持在適宜的范圍內。溫度和濕度的控制可以通過合適的空調和加濕/除濕系統實現，以確保器械的質量和穩定性。

設備和工作臺的布局：合理的設備和工作臺布局可以提高工作效率和操作人員的舒適度。確保設備之間有足夠的間隔和通道，以便操作人員能夠自由移動，并避免交叉污染。

光照和照明：充足的光照和適當的照明對于操作人員的工作質量和注意力。